جمهوری اسلامی ایران
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
بسمه تعالی
دستورالعمل و ضوابط فنی ثبت و پردازش سفارشهای خدمات برخط دارو و کالاهای سلامت محور خدمات غیر حضوری) ، بسته بندی و حمل فرآورده های دارویی در قالب نسخ حوزه سلامت »
در اجرای ماده (۸) و تبصره های ذیل آن و ماده (۲۲) تصویب نامه شماره ۵۳۷۹۸ت ۵۵۹۷۸۶ مورخ ۱۴۰۱/۰۴/۰۵ هیئت وزیران و هم راستا با دستورالعمل حمل و عرضه دارو از طریق سکوها پلتفرمها) و کسب و کارهای اینترنتی ابلاغ شده به شماره ۱۰۱/۱۷۱ به تاریخ ۱۴۰۳/۰۲/۰۸ و حمایت از تولید دانش بنیان و اشتغال آفرین در حوزه سلامت و توسعه اقتصاد دیجیتال و بهبود ارائه خدمات الکترونیکی و با استناد به اختیارات سیاست گذاری وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی حاصل مواد (۶۹) و (۷۰) برنامه هفتم پیشرفت به عنوان تولیت نظام سلامت و با رعایت قانون داده ها و اطلاعات ملی و سایر الزامات و ملاحظات قانونی و آیین نامه اجرایی از جمله ابلاغیه رئیس محترم جمهور به شماره ۷۲۵۲۵ مورخ ۱۴۰۴/۰۵/۱۲ ضوابط و اصول حاکم بر کاروران سلامت رقومی (دیجیتال) ضوابط فنی ثبت سفارش و پردازش اطلاعات نسخ دارویی و یا سایر اقلام و تجهیزات سلامت محور به همراه ضوابط فنی بسته بندی و حمل و تحویل محموله های دارویی و سلامت محور به شرح موارد آتی تعیین میگردد.
ماده ۱: تعاریف و اختصارات
اصطلاحات و عناوین اختصاری مندرج در این آیین نامه در معانی زیر به کار رفته است.
- ۱,۱ وزارت: وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی به عنوان تولیت نظام سلامت کشور
- ۱.۲ سازمان: سازمان غذا و دارو به عنوان متولی و تنظیم گر و ناظر حوزه فرآورده های دارویی کالا و تجهیزات سلامت محور کشور
- ۱۳ سازمان فا: سازمان فناوری اطلاعات ایران بعنوان نماینده فنی و راهبر فناوری اطلاعات دولت
- ۱,۴ اداره کل: اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل
- ۱.۵ دانشگاه: معاونت مدیریت غذا و داروی دانشگاه دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی
- ۱.۶ کمیسیون قانونی مرکز: کمیسیون تشخیص صلاحیت امور مربوط به داروخانه ها و شرکتهای پخش موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مواد خوردنی و آشامیدنی مستقر در سازمان
- ۱٫۷ کمیسیون قانونی دانشگاه: کمیسیون تشخیص صلاحیت امور مربوط به داروخانه ها و شرکتهای پخش موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مواد خوردنی و آشامیدنی مستقر در دانشگاه
- ۱۸ آیین نامه: آخرین آیین نامه تأسیس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها و ضوابط مربوطه
- ۱.۹ داروخانه: مؤسسه ای پزشکی است که با اخذ مجوز از کمیسیون قانونی دانشگاه یا مرکز تاسیس شده و با داشتن مسئول فنی واجد شرایط به عرضه دارو فرآورده های سلامت محور ارائه خدمات دارویی و مراقبتهای مشاوره ای در حیطه وظایف تعیین شده مطابق آیین نامه و ضابطه داروخانه ها مبادرت می نماید.
- ۱,۱۰ موسس: شخص حقیقی حقوقی که صلاحیت وی برای اخذ مجوز تاسیس برابر آخرین آیین نامه ضابطه و مقررات مربوطه به تایید کمیسیون قانونی دانشگاه رسیده و گواهی تشخیص صلاحیت حرفه ای تاسیس و مجوز بهره برداری ( پروانه تاسیس) داروخانه را دریافت کرده باشد.
- ۱,۱۱ داروساز: فردی است دارای مدرک مورد تایید وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی در رشته داروسازی
- ۱.۱۲ مسئول فنی: داروسازی که پس از تایید کمیسیون قانونی دانشگاه با اخذ گواهی تشخیص صلاحیت حرفه ای مسئولیت فنی و صدور پروانه مسئول فنی از سوی دانشگاه محل اشتغال به وظایف قانونی خود در حوزه مربوطه عمل می نماید.
- ۱.۱۳. فرآورده های سلامت محور: فرآورده هایی هستند مرتبط و مؤثر بر سلامت از جمله فرآورده های دارویی بیولوژیک واکسن فرآورده های سلول درمانی و بافت رادیو داروها و ملزومات دارویی، شیرخشک ،رژیمی متابولیک و معمولی (رگولار)، مکمل های تغذیه ای دارویی و ورزشی غذاهای کمکی شیرخواران غذاهای ویژه تجهیزات و ملزومات پزشکی فرآورده های آرایشی و بهداشتی فرآورده های خوراکی و آشامیدنی فرآورده های طبیعی و سنتی مواد اولیه داروهای ترکیبی (دست ساز)
- ۱.۱۴ نسخه: تجویز پزشک و یا شخص دیگر که بر اساس مقرارات جاری حوزه سلامت مجاز به تجویز دارو یا کالاهای سلامت محور به صورت الکترونیکی و یا سایر حالت های مجاز می باشد.
- ۱,۱۵ داروخانه واجد شرایط ارائه خدمات غیر حضوری: به داروخانه ای اطلاق میگردد که شرایط مندرج در مفاد این دستورالعمل و ضوابط را احراز و متعهد به توافق نامه سطح خدمات تدوینی سازمان بوده و از کمیسیون قانونی مرکز دانشگاه تاییدیه های لازم را دریافت نموده باشد.
- ۱,۱۶ خدمات غیر حضوری داروخانه: به فرآیند احراز هویت سفارش دهندگان و دریافت اطلاعات نسخه خدمت گیرندگان ثبت شده از سامانه های نسخه نویسی مجاز ارائه خدمات دارویی و مشاوره مرتبط پرداخت سفارشات بسته بندی و ارسال فرآورده های سلامت محور از داروخانه ها با نظارت مسئول فنی داروخانه و حمل برای مصرف کننده نهایی اطلاق می گردد.
- ۱,۱۷ داروخانه ها: نقش پذیرش نسخ ،دارویی نسخه پیچی و ارائه مشاوره علمی به متقاضیان توسط مسئول فنی و بسته بندی محموله دارویی و امحای فرآوردهای فراخوانی شده و مرجوعی و سایر تکالیف مربوطه را مطابق با ضوابط سازمان بر عهده دارند.
- ۱,۱۸ سکوها: توسعه دهندگان سامانه های کاربردی سکو عبارتست از سامانه نرم افزار و یا هر محصول کاربردی مرتبط با خدمات سلامت الکترونیک مانند سامانه های اطلاعاتی داروخانه (PIS) تارنماها و درگاههای فروش برخط اختصاصی داروخانه ها و....) که مورد تایید وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی بوده و در نقش «ارائه دهنده خدمات به کاربران مختلف اعم از خدمت گیرندگان ارائه دهندگان خدمات سلامت و سایر ذی نفعان مطابق با سطوح دسترسی و ضوابط ابلاغی عمل میکند و دارای قواعد و ساز و کارهای شفاف و بدون تبعیض است.
- ۱,۱۹ کاروران (Operator) سلامت رقومی سلامت دیجیتال: اشخاص حقوقی دارای مجوز از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی که وفق ماده (۶۹) قانون برنامه هفتم توسعه و آیین نامه اجرایی ضوابط و اصول حاکم بر کاروران سلامت رقومی) دیجیتال، فعالیت خواهند کرد.
- ۱,۲۰ حمل کنندگان فرآورده های دارویی و سلامت محور: دارای مجوز رسمی فعالیت حمل و تحویل کالا از مراجع قانونی ذی ربط بوده و نقش دریافت کننده محموله کالاهای سلامت محور از داروخانه و تحویل آن به مقصد تعیین شده توسط سفارش دهنده را بر عهده داشته و مکلف به رعایت دستورالعمل و ضوابط ابلاغی از سوی سازمان بابت شیوه حمل محموله های دارویی هستند کلیه ارائه دهندگان خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور میبایست حمل کنندگان مدنظر را برای اخذ تاییدیه از سازمان معرفی نموده تا در سامانه سازمان برای عموم نمایش داده شوند.
- ۱.۲۱ سفارش دهنده: شخص متقاضی دریافت خدمات غیر حضوری کالاهای سلامت محور
- ۱.۲۲ زیر ساخت هوشمند تنظیم گری: موتور ملی قواعد و زیر ساخت هوشمند تنظیم گری و نظارتهای قانونی و مقررات نظام سلامت مدیریت جریان و تبادل اطلاعات در زیست بوم دارو و کالاهای سلامت محور است که بر اساس نیازمندی ها و دستورات کارکردی و فرآیندی وفق تکالیف مصرح در مواد ۶۸ تا ۷۱ قانون برنامه هفتم توسعه و سایر قوانین بالادستی توسط سازمان ایجاد و مدیریت می گردد.
- ۱۲۳ کارگروه مشترک: کارگروهی است که به منظور هم افزایی و هماهنگی های بین بخشی حل اختلافات بررسی سوابق و اهلیت متقاضیان و نظارت و صحت عملکرد ارائه دهندگان خدمات دارو و کالای سلامت محور غیر حضوری و حمل کنندگان فرآورده های دارویی و سلامت محور در چهارچوب قوانین و مقررات مربوطه تشکیل می گردد.
- ۱,۲۴ توافق نامه های سطح خدمات (SLA): مستندات الزام اور حقوقی مشتمل بر جزئیات دستورالعمل و ضوابط مختلف فنی اجرایی و نظارتی پردازش سفارشها صیانت از اطلاعات سلامت خدمت گیرندگان نحوه مشاوره سرویس دهی و بسته بندی محموله ها در داروخانه ها و حمل محموله ها توسط حمل کنندگان بوده و پس از تایید در کارگروه مشترک به امضای سازمان دانشگاه و هر یک از ذینعقان خواهد رسید و پس از امضاء به منزله جزء لاینفک این دستور العمل و ضوابط خواهد بود.
- ۱,۲۵ تعرفه ی جزء فناوری اطلاعات: جداول تعرفه های پیشنهادی کارگروه مشترک و مصوب کمیسیون تنظیمات مقررات ارتباطات رادیویی کشور ابلاغی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی برای ارائه خدمات غیر حضوری است که بصورت سالیانه بازبینی خواهند شد. این تعرفه علاوه بر تعرفه خدمات فنی داروخانه ها مصوب موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مواد خوردنی و آشامیدنی می باشد.
ماده ۲: فرآیندهای زیر ساخت هوشمند تنظیم گری
سازمان موظف است زیر ساخت هوشمند تنظیم گری و نظارتهای قانونی و مقررات نظام سلامت مدیریت جریان و تبادل اطلاعات را ایجاد و مدیریت نماید.
سازمان و سازمان فا پیشنهاد معماری زیر ساخت هوشمند تنظیم گری را جهت تصویب به کارگروه مشترک ارایه می کنند.
سازمان فا موظف به تامین زیر ساخت ابری امن و پایش تهدیدات سایبری و اتصال پایدار ذینفعان زیست بوم دیجیتال دارورسانی و هماهنگی های بین بخشی و ارایه نظرات مشورتی و پشتیبانی فنی فناوری اطلاعات در چارچوب وظایف تنظیم گری کلان دولت الکترونیک و نهادینه سازی ساز و کارهای اجرایی تعاملات بین بخشی در منظومه دولت الکترونیک به سازمان خواهد بود.
تبصره ۱: شیوه نامه این ماده به ویژه شامل اقلام اطلاعاتی معماری و فرآیندهای زیر ساخت هوشمند تنظیم گری جهت تحقق دستورات و نیازمندیها و از جمله مواد ۶۹ و ۷۰ قانون برنامه هفتم توسعه ، ظرف مدت دو (۲) ماه به تصویب کارگروه مشترک می رسد.
تبصره ۲: انتقال اطلاعات مربوط به مشخصات تراکنش بین ذی نفعان به زیر ساخت هوشمند تنظیم گری مشمول تراکنش ها نبوده و فعالیت های داخلی آن در تعرفه پرداختی محاسبه نمی شود.
ماده ۳: ذی نفعان واجد شرایط ارائه خدمات دارو و کالای سلامت محور غیر حضوری
(الف) شرایط دریافت تاییدیه ارایه خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور و خدمات سلامت محور توسط اشخاص
بارگذاری مدارک ثبتی و هویتی مربوط به صلاحیت قانونی ارائه خدمات در سامانه ای که سازمان اعلام خواهد کرد، مشتمل بر:
- ۱,۱ داروخانه های واجد وب سایتهای اختصاصی و درگاههای ارائه خدمات و محصولات
- ۱.۲ کاروران سلامت رقومی
- ۱۳ شرکتهای ارائه دهنده خدمات سلامت رقومی
- ۱,۴ شرکتهای ارائه دهنده خدمات حوزه سلامت
- ۱٫۵ کسب و کارهای اینترنتی دارای مدارک عضویت در سازمان نظام صنفی رایانه ای و یا اتحادیه کشوری کسب و کارهای مجازی
- ۱۶ حمل کنندگان فرآورده های دارویی و سلامت محور
اخذ تاییدیه سوابق اهلیت و صحت عملکرد از کارگروه مشترک.
انعقاد توافق نامه های سطح خدمات بین ذینعفان و سازمان / دانشگاه.
تبصره ۱: اعتبار توافق نامه سطح خدمات ذینفعان با سازمان دانشگاه به صورت آزمایشی یک سال بوده و تمدید آن منوط به نداشتن تخلف و رعایت کلیه موازین قانونی و دستور العمل و ضوابط سازمان و دستور العمل حاضر و ضوابط مربوطه با تاییدیه کارگروه مشترک به صورت سالیانه خواهد بود.
تبصره ۲: در صورتی که ارائه دهنده خدمات قصد تعطیلی موقت یا دائم داشته باشد مراتب باید حداقل سه (۳) ماه قبل با ذکر علت به دبیرخانه کارگروه مشترک گزارش شود.
تبصره ۳: نظارت عالی بر عملکرد و اعتبار بخشی ارائه دهندگان خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور و حمل کنندگان محموله ها از نظر کیفیت ارائه خدمات سلامت مناسب به سفارش دهندگان بر عهده کارگروه مشترک است و دبیرخانه کارگروه مشترک مستقر در سازمان ضمن جمع آوری شکایات و نظر سنجی های مستمر از سفارش دهندگان و پایشهای هوشمند و انجام بازدیدهای دوره ای میدانی با همکاری دانشگاه از عملکرد ذینعفان بر نحوه عملکردها نظارت نموده و نتایج مربوطه به صورت مستمر توسط دبیر کارگروه مشترک به رئیس کارگروه مشترک گزارش می گردد.
تبصره ۴: کلیه داده های حاصله از فرآیند ثبت سفارش و ارائه خدمات غیر حضوری موضوع این دستورالعمل و ضوابط تابع مفاد محرمانگی توافق نامه سطح خدمات با ذینفعان خواهد بود و در صورت احراز تخلف طبق اختیارات کارگروه مشترک در این دستور العمل و ضوابط و قوانین مرتبط رایج کشور با متخلفین برخورد خواهد شد.
ب) ضوابط اجرایی فنی و نظارتی ارائه خدمات دارو و کالای سلامت محور غیر حضوری توسط ذینعفان
تصویب جزییات اجرایی فنی و نظارتی ارائه خدمات دارو و کالای سلامت محور غیر حضوری در صلاحیت کارگروه مشترک است و در قالب مفاد توافق نامه سطح خدمات ذینفعان با سازمان دانشگاه لازم الاجرا خواهد بود و جز لاینفک این دستور العمل و ضوابط خواهند بود.
ماده ۴: داروخانه های واجد شرایط ارائه خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور (غیر حضوری)
داروخانه هایی که موفق به اخذ تاییدیه بر اساس این دستورالعمل و ضوابط شوند مجاز خواهند بود با رعایت مقررات مربوطه نسبت به پذیرش و عرضه انواع فرآوردهای دارویی نسخه ای و بدون نیاز به نسخه و سایر محصولات سلامت محور قابل عرضه در داروخانه ها مستقیما و یا از طریق ارائه دهندگان خدمات غیر حضوری دارویی خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور اقدام نمایند.
(الف) شرایط دریافت تاییدیه خدمات غیر حضوری
داروخانه های متقاضی ارائه خدمات غیر حضوری در صورت احراز شرایط ذیل میتوانند درخواست خود را برای دریافت تاییدیه به کمیسیون قانونی دانشگاه ارائه دهند.
- ۱. تکمیل فرم های مربوطه در سامانه ای که توسط سازمان اعلام خواهد شد.
- فقدان مجازات قضایی و انتظامی تبعی مبنی بر محرومیت از اشتغال در حوزه سلامت.
- امضای توافق نامه سطح خدمات توسط موسس موسسین و مسئول مسئولین فنی داروخانه با سازمان دانشگاه در خصوص رعایت مفاد این دستور العمل و ضوابط.
- ایجاد امکان تبادل سرویس برخط با زیر ساخت هوشمند تنظیم گری سازمان.
- ه. پس از تایید کمیسیون مرکز دانشگاه و ارائه تاییدیه داروخانه واجد شرایط ارائه خدمات غیر حضوری می تواند به مدت یک سال به صورت آزمایشی فعالیت نماید و در صورت رعایت مفاد این دستور العمل و ضوابط و سایر قوانین و مقررات مربوطه برای پنج (۵) سال تمدید می گردد.
- موسس داروخانه برای تمدید تاییدیه ارائه خدمات غیر حضوری میبایست حداقل یک (۱) ماه پیش از انقضای تاییدیه درخواست خود را در سامانه اعلامی سازمان اعلام نماید.
تبصره ۱: به درخواست داروخانه های دارای موسس حقوقی و کل اعضای کمیسیون قانونی دانشگاه در کمیسیون مرکز رسیدگی خواهد شد.
تبصره ۲: کلیه داروخانه هایی که به استناد ضابطه فروش اینترنتی فرآورده های سلامت محور غیر دارویی در داروخانه مصوب ۱۳۹۷/۰۶/۱۱ مجوز دریافت نموده اند تا اطلاع ثانوی توسط سازمان میتوانند به فعالیت خود در حیطه فروش فرآورده های سلامت محور غیر دارویی ادامه دهند و در صورت تمایل به فعالیت بر اساس این دستور العمل و ضوابط میبایست نسبت به اخذ تاییدیه بر اساس مقررات فوق الذکر اقدام نماید.
ب) ضوابط فنی ارائه خدمات غیر حضوری توسط ذی نفعان
- فروش فرآورده های سلامت محور مربوط به نسخ منحصراً میبایست از موجودی داخل داروخانه صورت پذیرد و فروش از موجودی سایر مکانها از جمله شرکتهای پخش با داروخانه های دیگر مطلقاً ممنوع است.
- داروخانه دارای تاییدیه ارائه خدمات غیر حضوری در صورت تعطیلی موقت تعلیق یا ابطال پروانه تاسیس داروخانه مجاز به ارائه خدمات غیر حضوری نیست.
- داروخانه صرفاً مجاز به دریافت سفارش و ارسال آن در ساعات فعالیت داروخانه به صورت حضوری مطابق با پروانه تاسیس و پروانه مسئول فنی داروخانه است.
- فرآورده های سلامت محور که مشمول قیمت گذاری مصوب هستند باید طبق قیمت رسمی مصرف کننده مصوب کمیسیون قانونی قیمت گذاری به متقاضی ارائه شود.
- اطلاعات دقیق در مورد فرآورده های سلامت محور از قبیل نام فرآورده نام تجاری تعداد نوع بسته بندی، قیمت مصرف کننده مبلغ قابل پرداخت در صورت پوشش نسخه مربوطه توسط سازمان بیمه گر تفکیک سهم سازمان بیمه گر و سهم بیمه شده الزامی است. مسئولیت نظارت و تایید صحت این اطلاعات بر عهده مسئول فنی داروخانه است.
- کلیه داروخانه های دارای تاییدیه ارائه خدمات غیر حضوری باید مشخصات کامل شامل نام و نام خانوادگی موسس نام و نام خانوادگی مسئول فنی ، آدرس ساعات فعالیت داروخانه و هم چنین پروانه تاسیس داروخانه و پروانه مسئولیت فنی داروخانه را به صورت شفاف در اختیار سفارش دهندگان قرار دهند.
- هرگونه ارائه خدمات مشاوره ای به خدمت گیرندگان به صورت برخط در قالب نوشتار تصویر و صوت فقط توسط مسئول فنی داروخانه در قالب مصوبات کارگروه مشترک مجاز است.
(ج) ضوابط فنی بسته بندی فرآورده های دارویی و سلامت محور
کلیات نحوه بسته بندی فرآورده های دارویی و سلامت محور به منظور ارسال برای کاربران به شرح ذیل بوده و در خصوص جزییات موارد برابر مصوبات کارگروه مشترک و طبق مفاد توافق نامه سطح خدمات داروخانه با سازمان دانشگاه لازم الاجرا و جزء لاینفک این دستور العمل و ضوابط خواهند بود:
- مشخصات دریافت کننده فرآورده های سلامت محور شامل نام و نام خانوادگی خدمت گیرنده شماره همراه و آدرس بر روی بسته بندی درج گردد و فاکتور فرآورده های دارویی و سلامت محور ارسالی شامل هزینه کالا و خدمات به تفکیک سهم پرداختی سازمان بیمه گر سهم بیمه شده و شماره رهگیری محموله ممهور به مهر داروخانه برای سفارش دهنده ارسال گردد.
- بسته بندی فرآورده های دارویی و سلامت محور میبایست به شکلی باشد که محتوای داخل آن غیر قابل رویت و با برچسب مهمور به مهر داروخانه پلمب گردد.
- سفارش خدمات غیر حضوری و حمل داروهای یخچالی فقط در صورت رعایت ضوابط زنجیره سرد حمل کالای سلامت مورد تایید سازمان مجاز خواهد بود.
- اشکال دارویی همچون آمپول ویال و موارد مشابه باید دارای برچسب حمل با ذکر ملاحظات اختصاصی حمل بر روی بسته بندی باشد.
د) ضوابط نظارتی ارائه خدمات غیر حضوری
علاوه بر موارد ذیل جزئیات نظارتی بر کلیه ذی نفعان خدمات غیر حضوری در قالب مفاد توافق نامه سطح خدمات مصوب کارگروه مشترک لازم الاجرا و جزء لاینفک این دستورالعمل و ضوابط خواهد بود.
- ۱. مسئولیت نظارت اجرایی بر داروخانه های مشمول این دستورالعمل و ضوابط بر عهده دانشگاه مربوطه کمیسیون قانونی دانشگاه است.
- در صورتی که داروخانه بدون عقد توافق سطح خدمات غیر حضوری با سازمان دانشگاه اقدام به ارائه این خدمات نماید، طبق مقررات و آیین نامه تاسیس داروخانه ها و ضوابط مربوطه اقدام خواهد شد.
- در صورتی که هر یک از داروخانه هایی که موفق به اخذ تاییدیه خدمات غیر حضوری بر اساس این دستورالعمل و ضوابط شده اند از این دستورالعمل و ضوابط و سایر قوانین و مقررات دارویی تخطی نمایند طبق مقررات و آیین نامه تاسیس داروخانه ها و ضوابط مربوطه اقدام خواهد شد.
- در صورت استفاده از خدمات حمل کنندگان جابه جایی یا تعطیلی شرکت حمل کننده بدون اطلاع و هماهنگی با دبیرخانه کارگروه مشترک و اعمال مقررات نظارتی در خصوص شرکت حمل کننده نافی مسئولیتها و اختیارات دانشگاه و کمیسیون دانشگاه ها در برخورد با سایر تخلفات داروخانه ارائه دهنده خدمت نیست.
- ه. داروخانه هایی که قبل از شروع ارائه خدمات غیر حضوری مرتکب به خرید نگه داری و فروش کالاهای ممنوعه و قاچاق شده باشند و مراتب به تایید کمیسیون موضوع ماده (۱۱) قانون تعزیرات حکومتی در امور پزشکی و دارویی رسیده باشد، به تشخیص کارگروه حداکثر تا دو (۲) سال بعد از احراز تخلف در کمیسیون مذکور نمیتوانند متقاضی ارائه خدمات غیر حضوری شوند.
- داروخانه هایی که به تشخیص سازمان دانشگاه از شرایط و ضوابط این دستور العمل و ضوابط تخطی نمایند، ضمن ابطال مجوز خدمات غیر حضوری به مدت دو (۲) سال نمیتوانند نسبت به ارائه خدمات غیر حضوری به صورت مستقیم و یا از طریق سایر ارایه دهندگان خدمات برخط دارو و کالای سلامت محور اقدام نمایند.
- هرگونه ارائه خدمت غیر حضوری کالاهای سلامت محور توسط سکوها و کسب و کارهای اینترنتی و سایر ذی نفعان موضوع ماده ۳ این ضوابط، فقط در چارچوب این دستورالعمل و ضوابط و اختیارات قانونی تنظیم گری و نظارت سازمان امکان پذیر است و در صورت تخطی توافق نامه سطح خدمات ذی نفع لغو می گردد مشمولین این بند تا دو (۲) سال نمی توانند متقاضی ارائه خدمات غیر حضوری کالاهای سلامت محور باشند.